盘点2014年——糖尿病领域八大重要进展

   
   有专家表示,2014年对于糖尿病领域是激动人心的一年,主要体现在八大方面:
1、双激素人工胰腺
    由波士顿大学Edward Damiano博士和麻省总医院Steven Russell博士共同研发的双激素人工胰腺,可同时为机体提供胰岛素和胰高血糖素。在2014年6月召开的ADA年会上发表了一项为期5天的门诊试验,结果提示双激素人工胰腺可使血糖水平显著下降,且无低血糖风险。未来研究人员会继续进行双激素人工胰腺的临床试验,并希望在2017年上市。
2、干细胞成功转变为功能性胰腺ß细胞
    2014年9月,哈佛大学Douglas Melton博士和哥伦比亚大学Timothy Kieffer 博士科研团队分别发表两项研究,报告可将干细胞成功转变为可分泌胰岛素的功能性胰岛ß细胞。尽管许多问题仍有待完善,但专辑认为,这些研究结果使人们在糖尿病干细胞治疗领域向前迈进了一大步。
3、新型甘精胰岛素上市
    2014年8月,FDA对礼来和勃林格联合开发的新型甘精胰岛素注射剂(暂定商品名为Basagar)给予暂时性批准。在尽快解决与赛诺菲制药公司来得时的专利纠纷后,作为来得时仿制药的Basaglar,将在美国上市。来得时的专利将于2015年2月到期。礼来公司的该生物仿制药已经在欧洲获得批准。纽约爱因斯坦犹太医学院Joel Zonszein博士提到,由于价格优势,仿制药和生物仿制药在美国很受欢迎。
    同时,Mannkind公司吸入性胰岛素Afrezza在早期被FDA两次拒绝后终于于2014年6月获得批准。
4、心血管风险指南管理是否适用于糖尿病患者?
   专家指出针对高血压及血脂管理的新指南可能不适用于糖尿病患者。争议点包括;无低密度脂蛋白胆固醇特定目标值、对他汀类药物的指导不足、目标血压值定为130/80mmHg或过于严格。
5、ADV/ANCE-ON研究显示强效降糖效果不佳
   ADV/ANCE研究随访10年发现,强效降糖不能减少死亡或不良心脏事件的发生风险,严格控制血压也不能降低整体心血管病的死亡率。
   强效降糖并没有降低ADVANCE研究10年随访期间的死亡率或主要心血管事件的发生。哈佛大学医学院教学附属麻省总医院David Nathan说,ADVANCE研究结果并没有惊喜,是阴性结果。另一方面,严格控制血压并不降低总体心血管死亡率。
6、USPSTF呼吁进行糖尿病筛查
   美国预防服务工作(USPSTF)建议,对于有2型糖尿病发生风险的成人,应进行血糖筛查;而对于其中的血糖异常者,应进行生活方式干预。2型糖尿病危险人群包括:45岁以上、超重或肥胖、一级亲属中有2型糖尿病患者。2008年指南曾称,对于糖尿病筛查的建议无充足证据。
7、美国糖尿病并发症发生率降低
   自上世纪90年代以来,糖尿病的并发症、特别是截肢和心血管疾病下降。美国疾病预防控制中心的报告数据显示,在过去20年,糖尿病患者心肌梗死的发生率下降了68%。截肢率下降了50%。但专家指出,目前的糖尿病并发症发生率仍很高,还需采取更多相应措施。
8、SGLT2类降糖新药发展迅速
   钠葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂是一类新型降糖药物。目前市场上已有的该类型药物包括3个:坎格列净、达格列净及恩格列净。一项系统评价和荟萃分析指出,SGLT2抑制剂克有效控制HbA1C,同时有助于患者减轻体重及降低血压。
   美国格伦伯格糖尿病研究所Geprge Grunberger博士表示,理论上SGLT2抑制剂可用于所有肾功能正常的糖尿病患者,除了与二甲双胍组成固定剂量复方制剂Invokamet (坎格列净)和Xigduo XR(达格列净)已获得FDA批准上市,SGLT2抑制剂与DPP-4抑制剂组成的固定剂量复方制剂(恩格列净)也正在申请之中。
【来源:医脉通内分泌科】 
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